Insumos e equipamentos para diagnóstico - Teste Rápido Medteste Coronavírus (COVID19) ) IgG/IgM Caixa com 25 testes Medlevensohn

MedTeste Coronavírus(COVID-19) IgG/IgM

Imunoensaio cromatográfico rápido para detecção qualitativa dos anticorpos IgG e IgM para COVID-19 em sangue total, soro ou plasma auxiliando no diagnóstico de infecções primárias e secundárias pelo novo Coronavírus.

O teste deve utilizar ouro coloidal conjugada a antígenos específicos de COVID-19 e anti-IgM humano e anti-IgG humano revestidos na membrana. O kit de teste deve ser armazenado em temperatura ambiente ou refrigerado (2 a 30°C) e possuir data de validade de 24 meses a partir da data de fabricação. Kit com 25 testes, composto por 25 dispositivos de testes embalados individualmente e contendo sílica dessecante, 25 pipetas conta-gotas, 1 solução tampão e 1 instrução de uso. O tempo de leitura dos resultados deve ser de 10 minutos não ultrapassando os 20 minutos.

O teste não deve possuir reação cruzada com amostras positivas de vírus influenza A, vírus influenza B, RSV, Adenovirus, HBsAg, Sífilis, H. Pylori, HIV e HCV.

Apresentação: 25 cassetes.

Materiais fornecidos:

- Dispositivo de teste
– Conta-gotas
– Solução tampão
– Instruções de uso

Materiais necessário, mas não fornecidos:
– Recipiente de coleta de amostra
– Centrífuga
– Micropipeta
– Cronômetro
– Lancetas (apenas para sangue total capilar)


Especificações técnicas:
– Para IgG
Sensibilidade: 97.4% (IC95%: 86.2% ~ 99.9%)
Especificidade: 99.3% (IC95%: 96.2% ~ 99.9%)
Precisão: 98.9% (IC95%: 96.1% ~ 99.9%)

– Para IgM
Sensibilidade: 86.8% (IC95%: 71.9% ~ 95.6%)
Especificidade: 98.6% (IC95%: 95.0% ~ 99.8%)
Precisão: 96.1% (IC95%: 92.2% ~ 98.4%)

Teste Indicado para uso profissional em: Hospitais, Ambulatórios, Laboratórios, Consultórios e Clínicas

Registro ANVISA/MS: 80560310056